Selon leur position dans les dispositifs, les filtres utilisés dans l’industrie pharmaceutique ont des rôles différents : informations essentielles à connaitre : filtration en profondeur, filtration de surface, aspects technologiques et réglementaires.
Filtration en profondeur
Les filtres utilisés les plus en amont, par exemple ceux destinés à la préfiltration des solvants lors du transfert vers les réacteurs, sont conçus pour retenir des éléments de tailles très variables. Cette clarification est réalisée via un média filtrant de densité graduelle, composé la plupart du temps de polypropylène ou de nylon, qui retient progressivement les contaminants au travers de toute sa section transversale. Les seuils de rétention disponibles sont généralement compris entre 0,5 et 200 µm.
Filtration de surface
Les éléments utilisés lors des dernières étapes de filtration, comme ceux destinés à la rétention bactérienne, n’ont à arrêter que de faibles concentrations de particules, présentant une dispersion granulométrique limitée. Ces filtres utilisent des médias de composition chimiques diverses (polypropylène, nylon, fibres de verre, polyethersulphone, Halar (ECTFE) ou PTFE) qui retiennent à leur surface des éléments circulants de taille typiquement submicronique.
Aspects technologiques et réglementaires
En pratique, les trois familles d’éléments filtrants (modules lenticulaires, cartouches et poches filtrantes) sont utilisables pour les deux types de filtration. Dans tous les cas, les différents éléments du filtre (média, structure massive et joints d’étanchéité) doivent être chimiquement et thermiquement compatibles entre eux et avec le fluide. Les filtres doivent également répondre aux contraintes réglementaires de la production d’API.
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